美國食品藥物管理局FDA 批准 Paxlovid 用於治療 COVID-19

在科學和醫學領域,信息不斷變化,並可能隨著新數據的出現而變得過時。 所有文章和訪談僅供參考,絕不應被視為醫療建議。

2023 年 6 月 1 日

來自美國CLL Society的報導,截至 2023 年 5 月 25 日,Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir)現已完全獲准在美國用於治療患上輕度至中度 COVID-19 的成人,這些成人有高的風險邁向患上嚴重 COVID-19 ,包括住院或身故。

這將包括所有慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者,無論他們的治療狀態如何。

最近的研究再次證明,Paxlovid 繼續降低住院和死亡風險以進入 Omicron 時代。

這一次全面獲批之前,Paxlovid 只能在緊急使用授權 (EUA) 下使用。

Paxlovid 未獲准用作預防 COVID-19 的暴露前(pre-exposure)或暴露後(post-exposure)預防性投藥。

通常,當一種藥物獲得批准後,它可以「藥品仿單標示外使用 」(“off-label”) 用於其他適應症。 然而,Paxlovid 的情況並非如此,因為仍在分發的免費供應來自政府購買的庫存。

以下是 FDA 官方發布的鏈接:FDA 批准首個用於治療成人 COVID-19 的口服抗病毒藥物,其中概述了導致做出這一決定的一些研究,並提醒讀者潛在的嚴重藥物相互作用。 對於那些接受 CLL/SLL 治療的人來說尤其如此。 在開始使用 Paxlovid 之前,請諮詢醫生或藥劑師了解潛在的藥物相互作用。

CLL Society建議所有 CLL/SLL 患者在決定之前與他們的醫療團隊討論 Paxlovid 是否應該成為他們治療 “COVID-19計劃” 的一部分。

這一次獲批雖然受到歡迎,但並沒有改變這樣一個事實,即最好的治療方法仍然是通過戴口罩、洗手和保持社交距離來預防。

原文:

https://cllsociety.org/2023/06/fda-approved-paxlovid-for-treatment-of-covid-19/

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