FDA加速核准pirtobrutinib用於治療CLL及SLL

FDA加速核准pirtobrutinib用於治療CLL及SLL

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2023年12月8日

2023 年12 月1 日,美國食品藥物管理局 (FDA) 加速核准pirtobrutinib(Jaypirca、Eli Lilly and Company)用於治療已接受過至少兩種既往治療的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤白血病(CLL/SLL)成人患者,包括BTK抑制劑和BCL-2抑制劑。

此加速核准(accelerated approval)是基於 BRUIN 試驗結果,該試驗的整體緩解率為 72%,中位數緩解持續時間略高於一年。對於難以治療的CLL病友社群來說。這些結果是鼓舞的,這對於那些患有 CLL / SLL 的人是個好消息,尤其是那些沒有治療選擇的病人。

參考自:

  1. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pirtobrutinib-chronic-lymphocytic-leukemia-and-small-lymphocytic?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
  2. https://cllsociety.org/2023/12/pirtobrutinib-is-the-first-reversible-btki-approved-in-cll-sll/
  3. https://geneonline.news/recurrent-cll-sll-patients-can-still-use-btk-inhibitors-fda-approves-jaypirca-for-second-indication/

 

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